PART 01 · QUALITY MANAGEMENT

Enterprise-grade
quality assurance.

为生命科学与医疗器械行业打造的下一代 QMS 系统 — 把分散在 17 个工具中的质量流程,统一到一个可追溯、可审计、符合 FDA 21 CFR Part 11 的工作台。

98.4%
DETECTION ACCURACY
12s
AVG SCAN TIME
47
REGULATORY COVERAGE
Certified · Trusted
FDA 21 CFR Part 11
ISO 13485
SOC 2 Type II
HIPAA
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